質疑応答の時間、別途の個別相談予約等も用意しておりますのでお気軽にご参加ください。
コースの目的・概要 |
本年3月にISO13485の改訂が行われました。基本構成はANNEX SLの章構成は採用せず、ISO9001:2008からの改訂と位置づけておりますが、新しい要求事項が散見され、改訂対応は軽視できない状況です。
本セミナーでは2003年版からの要求事項の差分を中心に、2016年版要求事項のポイントを解説させていただきます。 |
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プログラム |
第一部 改訂のポイント 第二部 差分の要求事項解説 第三部 まとめ |
時間 | 14:00-16:00 (13:30開場)(各回共通) |
会場 |
[東京]11月29日(火) アワーズイン阪急(ツイン館4F 第2会議室)会場地図[大阪]11月30日(水) CIV研修センター新大阪東(E501会議室)会場地図両会場とも13:30~受付開始します。 説明会終了後、個別相談を承ります。 |
参加対象者 |
・医療機器業界への参画をご検討、情報収集を考えられている方 ・ISO13485の認証取得をご検討、情報収集を考えられている方 ・すでに他社でISO13485の認証取得をされている方 |
定員 | 会場40名 |
受講料 | 無料 |
お問合せ先 |
DNV GLビジネス・アシュアランス・ジャパン株式会社 japan.info@dnvgl.com神戸事務所tel.078-291-1321 (受付時間 土日祝を除く 9:00-17:00) |
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